電子記録管理パッケージソフトウェア CISAS/ER

CISAS/ERは、FDA21 CFR Part11に対応した無線ロガーやグラフィックレコーダで集録した計測データを電子記録として一元管理できるパッケージソフトウェアです。
ネットワーク障害発生時の計測データ保護対策として、復旧時に計測データをCISAS/ERに一元化でき、データの欠損を防止します。

FDA21 CFR Part11対応でER/ES指針に準拠したパッケージソフトウェア
サーバ／クライアント構成でシステム構築が可能
データ閲覧によるグラフ表示、日報・月報・レポートの作成（印刷、PDF出力）・電子署名可能

データインテグリティ対応を支援するパッケージソフトウェア

CISAS/ERは、弊社のグラフィックレコーダや無線ロガーで収録したデータをコンピュータで集中管理し、FDA 21 CFR Part11」の要求事項に対応した電子記録として管理できるパッケージソフトウェアです。
電子記録として管理できる計測データは以下の通りです。

計測データプロテクト機能付きグラフィックレコーダ（KR2000/KR3000シリーズ）データ※1
セキュリティ機能付きワイヤレスウォッチャ（無線ロガーMD8000シリーズ）データ※2
集録・監視パッケージシステム（CISAS/V4）の接続対応機器データ

※1 Part11非対応の場合はプロテクト機能の付かないグラフィックレコーダ（KR2000/3000シリーズ）データも使用可。
※2 Part11非対応の場合はセキュリティ機能の付かないワイヤレスウォッチャ（無線ロガー MD8000シリーズ）データも使用可。

仕様

機種一覧

名称	形式
CISAS/ER（サーバ）	PS3110-JNP
CISAS/ER（クライアント）	PS3111-JNP
クライアントライセンス（追加用）	PS9501

ソフトウェア動作環境

CPU	CPU Intel Core2 Duo以上メモリー4GB以上（推奨8GB) DVD-ROMドライブ（インストール時）ハードディスク空き容量10GB以上(推奨300GB以上) LAN/USBポート(Type-A)
ディスプレイ	カラー高解像度1024×768ドット以上
プリンタ	Windows対応のもの
OS	Windows11（64bit） Windows10（32bit/64bit） Windows 7（32bit/64bit） ※.NET Framework 4.0以降がインストール可能なこと
データベース	Microsoft SQL Server Standard以上(別売) Microsoft SQL Server Express（データベースは10GBまで）

適用機種

記録計	計測データプロテクト機能付グラフィックレコーダ　KR3000シリーズ
無線機器	Part11対応監視機能付き無線ロガー MD8000シリーズ

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カタログ

仕様書

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取扱説明書